前言：佛山办理二类医疗器械备案流程条件
佛山第二类医疗器械备案办理流程:
公司核名——注册公司——领取执照，刻章——向当地部门提交二类医疗器械备案材料——资料审核——获得《医疗器械经营许可证》！
办理二类医疗器械备案的基本要求：
1、公司具备医疗器械、医学、医药砖业的大学本科以上技术职称人员1名，2名质量负责人高中以上学历；
2、注册地址的面积不少于100平方米，必须商业地址，如果哟仓库，仓库的面积不少于20平方米（需要有冷冻仓库）；
3、医疗器械相适应的质量管理制度；
4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
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