前言:佛山三类医疗器械经营许可证的办理条件
如果你企业想要经营一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等等此类医疗器械的,都是属于三类医疗器械经营,需要办理三类医疗器械经营许可证方可开展经营活动的。
办理三类医疗器械经营许可证,部门对经营场地的面积没有实际要求,但是需要与经营范围相适应,能满足经营要求。但是在人员方面要求比较高,需达到拟定申请经营范围的人员资质要求:
质量负责人应当具备医疗器械相关的砖业,大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资料有哪些?
1、企业营业执照及公章;
2、法人学历证书;
3、质量负责人学历证书及职称证书;
4、经营场地的不动产权人证明材料;
5、经营场地的地理位置图、平面布局图;
6、主要经营设备设置的目录清单;
7、医疗器械销售系统;
8、医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表;
9、医疗器械经营质量管理制度;
10、医疗器械经营许可申请表。
如果你需要办理三类医疗器械经营许可证的,可以联系我,本公司可以低价代办,办事效率高喔!